保健品凈化車(chē)間GMP認證程序

　　食品良好生產(chǎn)規范--GMP，要求食品生產(chǎn)企業(yè)(公司)具備合理的生產(chǎn)過(guò)程，良好的生產(chǎn)設備、科學(xué)的生產(chǎn)規程、完善的質(zhì)量控制以及嚴格的操作程序和成品質(zhì)量管理體系，并通過(guò)對其生產(chǎn)過(guò)程的正確控制，以達到食品營(yíng)養與安全的提升為目標。生產(chǎn)加工每個(gè)操作環(huán)節的相當科學(xué)合理布局;

　　一、檢查方法和評價(jià)準則

　　為了規范保健食品的生產(chǎn)，提高保健食品企業(yè)的自身管理水平，加大對保健食品行業(yè)的衛生監督管理力度，保障消費者健康，依據《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品管理辦法》《食品企業(yè)通用衛生規范》 (GB14881) 和《保健食品良好生產(chǎn)規范GMP》制定本審查方法和評價(jià)準則。

　　二、審查內容

　　根據《保健食品良好生產(chǎn)規范審查表》。

　　三、審查程序

　　對保健食品生產(chǎn)企業(yè) 《保健食品良好生產(chǎn)規范》 ( 以下簡(jiǎn)稱(chēng) GMP) 實(shí)施情況的審查分為資料審查和現場(chǎng)審查兩方面，由省級食品藥品監督管理局負責組織實(shí)施。

　　具體按照以下程序進(jìn)行：

　　(一)提出申請

　　保健食品生產(chǎn)企業(yè)自查結果認為已經(jīng)或基本達到 GMP 要求的，可以向各省 ( 自治區、直轄市 ) 食品藥品監督管理局申請審查。申請時(shí)，應提交以下資料：

　　1、申請報告;

　　2、保健食品生產(chǎn)管理和自查情況;

　　3、企業(yè)的管理結構圖;

　　4、營(yíng)業(yè)執照、保健食品批準證書(shū)的復印件(新建廠(chǎng)無(wú)需);

　　5、各劑型主要產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準，工藝流程圖;

　　6、企業(yè)專(zhuān)職技術(shù)人員情況介紹;

　　7、企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品及生產(chǎn)設備目錄;

　　8、企業(yè)總平面圖及各生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖(包括人流、物流圖，潔凈區域劃分圖，凈化空氣流程圖等);

　　9、檢驗室人員、設施、設備情況介紹;

　　10、質(zhì)量保證體系(包括企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄);

　　11、潔凈車(chē)間區域技術(shù)參數報告(潔凈度、壓差、溫濕度等);

　　12、其他相關(guān)資料。

　　(二)資料審查

　　省級通過(guò)資料審查認為申請企業(yè)已經(jīng)或基本達到 GMP 要求的，書(shū)面通知申請企業(yè)，可以安排進(jìn)行現場(chǎng)審查。

　　(三)現場(chǎng)審查

　　(四)出具 GMP 審查結果報告

   凈化設備有限公司位于浙江省紹興市上虞區道墟鎮，是華東地區凈化設備行業(yè)中的制造商之?？砂碔SO14644-1標準、GB50073-2001國家標準及國家GMP規范要求為微電子、生物醫藥、醫院手術(shù)室、光纖光纜、食品飲料、精密儀器、半導體及新材料應用等行業(yè)的空氣凈化系統工程設計、施工、檢測及技術(shù)服務(wù)。
   公司主營(yíng)凈化工作臺系列、風(fēng)淋室系列、通風(fēng)柜系列，生物安全柜系列被廣泛應用于醫療衛生、電子、制藥、生物、食品、農林、畜牧獸醫、檢驗檢疫、航空航天、汽車(chē)制造、精密儀器、大專(zhuān)院校和各科研機構，在和東南亞市場(chǎng)享有高的聲譽(yù)。