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技術(shù)文章生物安全柜依據標準

更新時(shí)間:2013-07-30      點(diǎn)擊次數:1440

生物安全柜依據標準


 

 

以下是我公司“凈化設備有限公司”給您介紹的生物安全柜依據標準
 
生物安全柜廣泛應用在醫療衛生、疾病預防與控制、食品衛生、生物制藥,環(huán)境監測以及各類(lèi)生物實(shí)驗室等領(lǐng)域,是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎,屬于“民生”計量的范疇。早在30年前,生物安全柜檢測已經(jīng)在開(kāi)展,目前主要依據歐盟或美國的標準。在,目前還沒(méi)有統一的生物安全柜檢測國家標準,生物安全柜檢測方法十分混亂,既有建設部的標準,又有藥監局的標準,還有采用歐盟標準、美準或各生產(chǎn)廠(chǎng)的企業(yè)標準的。
 
生物安全柜檢測現行的主要標準依據有:
(1)歐盟EN 12469:2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》;
(2)美國NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》;
(3)JG 170-2005中華人民共和國建筑工業(yè)行業(yè)標準《生物安全柜》;
(4)YY 0569-2005中華人民共和國醫藥行業(yè)標準《生物安全柜》。
 
鑒于生物安全柜危險的使用環(huán)境,在安裝時(shí)以及以后每隔一定時(shí)間,要由國家空調設備質(zhì)量監督檢驗中心的人員按照規定對每一臺生物安全柜的整體運行性能進(jìn)行性能檢測,以檢查其是否符合國家及的性能標準保證使用者的安全。生物安全柜檢測主要包括物理學(xué)檢測和生物學(xué)檢測兩個(gè)方面,根據檢測性質(zhì)可分為檢測、后續檢測。除生物安全柜的一年一度的常規檢測外,下列情況之一時(shí),如安裝后、移動(dòng)后、檢修后、更換過(guò)濾器后,也必須進(jìn)行現場(chǎng)生物安全柜檢測。


 

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