干貨：聰明的你，知道該怎樣選擇檢測方法嗎

核心提示：作為一名實(shí)驗員，檢測方法的來(lái)源是哪里？是否合規？需要確認及驗證嗎？客戶(hù)是否認同？你有沒(méi)有想過(guò)這些問(wèn)題，今天跟小編一起揭秘

作為一名實(shí)驗員，檢測方法的來(lái)源是哪里？是否合規？需要確認及驗證嗎？客戶(hù)是否認同？你有沒(méi)有想過(guò)這些問(wèn)題，今天跟小編一起揭秘這些問(wèn)題吧。

檢測方法的選擇

1.為減少檢測風(fēng)險，實(shí)驗室的檢測依據以下正式頒布的標準：

①?lài)H標用；

②國家標準；

③行業(yè)標準或政府發(fā)布的技術(shù)規范；

④地方標準；

⑤企業(yè)標用；

⑥技術(shù)組織或科學(xué)書(shū)籍與期刊公布的方法；

⑦設備制造商的方法；

⑧自行制定的非標方法。

其中優(yōu)先選用國家標準、行業(yè)標準、地方標準；對新舊標準處于過(guò)渡期間并均可采用的，優(yōu)先選擇新版標準。

2.為確保所使用的標準是現行有效的版本，資料員負責檢索和收集、查新最新標準及其他技術(shù)規范，按《文件控制程序》確保檢測人員所用標準是最新有效版本，填寫(xiě)《標準查新表》，并由技術(shù)負責人審核。

3.在使用外部企業(yè)標準檢測時(shí)，應注意防止導致可能發(fā)生的所有權侵權問(wèn)題。

4.當所用標準存在理解、操作等困難時(shí)，技術(shù)負責人應組織相關(guān)檢測人員編寫(xiě)檢測作業(yè)指導書(shū)，以保證對標準實(shí)施的一致性。

檢測作業(yè)指導書(shū)應形成正式的書(shū)面文件并應經(jīng)過(guò)編制人、審核人和批準人的書(shū)面審批手續和保持該文件的有效性，具體按照《文件控制和維護程序》。當需要對檢測作業(yè)指導書(shū)進(jìn)行調整或修改時(shí)，也應當按《文件控制和維護程序》執行。

作業(yè)指導書(shū)的編制內容應包括：

a.檢測方法的名稱(chēng)；

b.檢測方法的適用范圍；

c.用于檢測的儀器設備，包括技術(shù)性能參數要求；

d.所需的標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）；

e.被檢測樣品的管理要求；

f.被測定的參數或量值及其范圍；

g.檢測需要的設施環(huán)境條件；

h.檢測步驟描述；

i.需遵守的安全設施；

j.檢測的準則和要求；

k.需記錄的數據的分析和表達的方法；

l.如有必要時(shí)，檢測結果不確定度評定的要求。

5.當客戶(hù)的委托檢測未方法時(shí)，檢測組主任應首先向客戶(hù)推薦實(shí)驗室認證、認可能力范圍內的檢測方法，當不能滿(mǎn)足客戶(hù)要求時(shí)，則應在本程序1條中推薦檢測方法，所推薦的方法應獲得客戶(hù)的書(shū)面同意和認可。當客戶(hù)的方法不合適或已經(jīng)過(guò)期時(shí)，檢測負責人應明確通知客戶(hù)。

6.當客戶(hù)的檢測標準和要求的能力是在認證、認可的能力范圍內時(shí)，則接受客戶(hù)的委托檢測無(wú)須對實(shí)驗室的能力與客戶(hù)的要求再進(jìn)行合同評審，但需按照《要求、標書(shū)和合同評審程序》將客戶(hù)要求明確寫(xiě)入合同當中。

非標準方法的制定

對特定委托方要求的檢測，可采用自行制定的非標方法，該方法應按本程序3條進(jìn)行確認，并將驗證和確認后的方法通知客戶(hù)，征求客戶(hù)的同意后方可采用。實(shí)驗室原則上不采用非標準方法，均采用標準方法。

檢測方法的確認

1.對于選用新版標準、規程等技術(shù)規范開(kāi)展的檢測，技術(shù)負責人在審批檢測實(shí)施方案時(shí)應將新舊技術(shù)規范的技術(shù)要求、檢驗條件和過(guò)程進(jìn)行對比，對開(kāi)展檢測的能力進(jìn)行確認。

2.技術(shù)負責人組織實(shí)施對超出預期范圍使用的標準方法、擴充和修改過(guò)的標準方法的確認，在獲得充分可靠的、滿(mǎn)足要求的結論后才能投入使用。

3.確認應當包括詳細說(shuō)明有關(guān)要求（被確認的方法應滿(mǎn)足某一些具體預期用途的特定要求，其中包括滿(mǎn)足客戶(hù)的要求）；確定檢測方法的特性；核查使用該方法能否滿(mǎn)足有關(guān)要求；核查有效性聲明等。

4.方法的確認應廣泛全面，以滿(mǎn)足預定用途或應用領(lǐng)域的需要。方法確認人員應當記錄確認所獲得的結果、使用確認的程序、確認對方法是否適合于預期用途的聲明、需要時(shí)確認活動(dòng)應包含對物品準備和物品的運輸儲存等領(lǐng)域。

5.方法的確認應使用以下五種方法中的一種，或是其中幾種方法的組合：①使用參考標準或標準物質(zhì)進(jìn)行校準；②與其他方法所得的結果進(jìn)行比較；③與其他檢測實(shí)驗室進(jìn)行比較；④對影響結果的因素作系統性的評審；⑤對方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗科學(xué)理解，對所得結果不確定度進(jìn)行評估。

6.方法的確認應當依據客戶(hù)要求按照預期用途來(lái)進(jìn)行評價(jià)，并將確認方法過(guò)程所得到測量值的范圍和準確度與客戶(hù)預期的要求進(jìn)行比較。

這些測得值應包括以下諸值：

a.測量結果的不確定度：

b.檢出限；

c.方法的選擇性；

d.線(xiàn)性；

e.重復性限；

f.復現性限；

g.抵抗外來(lái)影響的穩健性；

h.抵杭來(lái)自樣品的基體干擾的交互靈敏度。

檢測標準方法的偏離

檢測方法的偏離只有在其已被文件規定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權和客戶(hù)接受的情況下才允許發(fā)生，具體實(shí)施按照《允許方法偏離控制程序》執行。

檢測標準的收集與保存

1. 檢測組主任負責組織相關(guān)人員收集檢測標準，收集到的檢測標準由技術(shù)負責人審批后由資料員登記、編號、存檔控制使用。

2.資料員于每一個(gè)季度對標準進(jìn)行查新確認，以保證檢測的有效性。

3.如新標準較舊標準對檢測資源配置和技術(shù)要求有較大的變化時(shí)，技術(shù)負責人應對新標準開(kāi)展宣貫，對實(shí)驗室執行新標準的能力開(kāi)展評審。

檢測方法的確認流程

1.檢測組主任根據客戶(hù)咨詢(xún)的檢測要求制定檢測方案，并填寫(xiě)《檢測方案》，答復客戶(hù)。當客戶(hù)咨詢(xún)的檢測條件為常規要求時(shí)，可以不給出具體的檢測方案，直接由業(yè)務(wù)員答復客戶(hù)是否可以執行檢測；當客戶(hù)咨詢(xún)的檢測條件涉及非標方法時(shí)，則需要由檢測組主任組織相關(guān)領(lǐng)域的資深技術(shù)人員對其進(jìn)行評審確認，并填寫(xiě)《非標準方法確認評審表》。

2.客戶(hù)在明確檢測需求后填寫(xiě)具體的《檢測委托單》，檢測組主任根據實(shí)際情況將《檢測委托單》及《檢測方案》一同交給工程師執行檢測工作。（較為簡(jiǎn)單、常規的檢測項目可以不用給出具體的檢測方案）。