無(wú)塵潔凈室檢測需要檢測的項目有哪些？

       藥品 GMP 車(chē)間、電子無(wú)塵車(chē)間、食品藥品包裝材料車(chē)間、無(wú)菌醫療器械車(chē)間、醫院潔凈手術(shù)室、生物普遍實(shí)驗室、保健食品 GMP 車(chē)間、化妝品/消車(chē)間、動(dòng)物實(shí)驗室、獸藥 GMP 車(chē)間、飲用桶裝水車(chē)間等，潔凈室建設好后一般都需要第三方檢測、調試等。那么潔凈車(chē)間需要檢測哪些項目呢?要如何選擇第三方檢測機構呢?

　　合格的第三方潔凈室檢測機構普遍要求要有全面的潔凈相關(guān)檢測能力，報告的數據要真實(shí)，且具有法律效力，報告具有公信力。建議您找具有計量認證證書(shū)(CMA)資質(zhì)認可，第三方的潔凈室(區) 檢測機構進(jìn)行檢測。具有計量認證(CMA)資質(zhì)的檢測報告，可廣泛

　　用于潔凈車(chē)間、潔凈廠(chǎng)房、潔凈室等潔凈場(chǎng)所的驗收、評價(jià)等用途， 保證數據真實(shí)、報告。

　　合格的第三方潔凈室檢測機構除了能提供準確的檢測報告外，還要能對檢測的結果進(jìn)行分析，指導被檢測單位進(jìn)行調試、咨詢(xún)等專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)。

　　潔凈室檢測范圍一般包括：潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測， 包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車(chē)間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車(chē)間、GMP 車(chē)間、醫院手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗室、生物安全實(shí)驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無(wú)塵車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間等。

　　檢測項目：風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體可以參考潔凈室檢測相關(guān)標準。

　　一、 風(fēng)速風(fēng)量換氣次數

　　潔凈區的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣，以排出、稀釋室內產(chǎn)生的顆粒污染物來(lái)實(shí)現的。為此，測定潔凈室或潔凈設施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。

　　單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內、區內的污染空氣以維持室內、區內的潔凈度。因此，其送風(fēng)斷面風(fēng)速及均勻性是影響潔凈度的重要參數。較高的、較均勻的斷面風(fēng)速能更快、更有效地排除室內工藝過(guò)程產(chǎn)生的污染物，因此它們是主要關(guān)注的檢測項目。

　　非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來(lái)沖淡與稀釋室內、區內的污染物以維持其潔凈度。因此，換氣次數越大，氣流流型合理，稀釋效果越顯著(zhù)，潔凈度也相應提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區的送風(fēng)量及相應的換氣次數，是主要關(guān)注的氣流測試項目。

　　為了獲得可重復的讀數，記錄各測點(diǎn)風(fēng)速的時(shí)間平均值。

　　換氣次數：根據潔凈室總風(fēng)量除以法凈室的容積求得二、溫濕度

　　潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定，通常分為兩個(gè)檔次：一般測試和綜合測試。第一個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試，第二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測試。這類(lèi)測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場(chǎng)合。

　　本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調系統調整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項檢測時(shí)，空調系統已經(jīng)充分運轉，各項狀況已經(jīng)穩定。每個(gè)濕度控制區至少設置一個(gè)濕度傳感器，并且給傳感器充分的穩定時(shí)間。所做測量應適合實(shí)際使用的目的，待傳感器穩定之后才開(kāi)始測量，測量時(shí)間不少于 5 分鐘。

　　二、壓差

　　這項檢測的目的是驗證完工設施與周?chē)h(huán)境之間、設施內各空間之間保持規定壓差的能力。這項檢測適用于所有 3 種占用狀態(tài)。需要定期進(jìn)行這項檢測。

　　壓差的測試應在所有的門(mén)都關(guān)閉的條件下，由高壓向低壓、由平面布置上與外界最遠的里間房間開(kāi)始，依次向外測試;有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室(區)，其洞口處宜有合理的氣流流向等等。

　　壓差檢測要求：

　　1) 靜壓差的測定要求在潔凈區內的所有門(mén)全部關(guān)閉情況下進(jìn)行。

　　2) 在潔凈平面上應從潔凈度由高到低的順序依次進(jìn)行，一直檢測到直通室外的房間。

　　3) 測管口設在室內沒(méi)有氣流影響的任何地方均可，測管口面與氣流流線(xiàn)平行。

　　4) 所測量記錄的數據應精確到 1.0Pa。壓差檢測步驟：

　　1) 先關(guān)閉所有的門(mén)。

　　2)

　　用微差壓計測量各潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。

　　3) 記錄所有數據。壓差標準要求

　　按照潔凈室設計或工藝要求決定維持被測潔凈室的正壓或負壓值。

　　1) 不同級別的潔凈室或潔凈區與非潔凈室(區)之間的靜壓差，應不小于 5Pa。

　　2) 潔凈室(區)與室外的靜壓差，不應小于 10Pa。

　　3) 對于空氣潔凈度等級嚴于 5 級(100 級)的單向流潔凈室在開(kāi)門(mén)時(shí)，門(mén)內 0.6m 處的室內工作面含塵濃度應不大于相應級別的含塵濃度限值。