隨著(zhù)醫療器械行業(yè)發(fā)展和法規要求的變化，微粒污染對無(wú)菌、植入類(lèi)器械及初包裝材料來(lái)講已經(jīng)不再是陌生的概念。NMPA發(fā)布的《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范及ISO13485(2016)標準中都提到了微粒污染。
不同產(chǎn)品微粒測試規定的方法不同，但微粒計數的基本原理有兩種：顯微計數法及光阻法。目前大部分測試均采用光阻法，如光阻法不適合時(shí)，再采用顯微計數法。
智能微粒檢測儀滿(mǎn)足《中國藥典》可直接檢測注射液、無(wú)菌粉、輸液器具及一次性血路產(chǎn)品的微粒含量及大小，符合GB8368-1998、GB19335-2003和GB8368-2005的檢測標準
產(chǎn)品特點(diǎn)：
1.采用高性能激光光源及補償電路，保證各種無(wú)色、有色樣品的測試度，可對無(wú)電解質(zhì)的檢品直接檢測
2.采用高壓注射泵取樣系統，可根據測試的樣品品種進(jìn)樣體積設定，進(jìn)樣精度高，滿(mǎn)足高粘度檢品的檢測要求，且不受地理位置等因素的影響，滿(mǎn)足不同海拔地區的使用要求。
3.根據進(jìn)樣量的需求，可更換不同的高壓進(jìn)樣系統
4.設有藥典標準大輸液測試及藥包材測試，測試次數可以任意設定
5.設有濾除率檢測
6.設有輸液器具檢測方法
7.采用螺旋漿式玻璃攪拌器，勻速可調，隨時(shí)掌握攪拌速度，保證微粒在容器中的均勻型。提高數據性
8.彩色觸摸大屏幕操作：中文輸入，操作簡(jiǎn)便快捷，功能強大?？赏瑫r(shí)顯示多通道測試數據
9.設有樣品名稱(chēng)輸入及自動(dòng)存儲，操作方便快捷。
10.另設有數據存儲功能，能存儲大量的測試數據，便于查詢(xún)。
11.數據自動(dòng)處理、多種打印模式，滿(mǎn)足不同打印需求
12.可連接電腦，具有數據自動(dòng)傳輸計算機功能；可接入實(shí)驗室操作平臺進(jìn)行管理，的數據分析軟件進(jìn)行數據保存、統計。
掃一掃，關(guān)注微信